描述
產品描述
這款符合21 CFR Part 11標準的獨立數據記錄儀可在-35至+ 80°C（-31至+ 176°F）和0至100％相對濕度（RH）範圍內測量超過16,000個讀數。只需按一下按鈕，即可使用顯示螢幕看到在測量期間溫溼度的當前、最小和最大值。
為什麼購買21CFR記錄器？
美國食品和藥物管理局（FDA）頒布的21 CFR Part 11法規給出了FDA認為電子記錄等同於紙質記錄的標準。如果您需要滿足這些法規或具有增強的數據安全要求，那麼您應該選擇我們的21CFR記錄器，否則我們一般的標準記錄器就足夠了。
與Lascar的21CFR Part 11軟件一起使用，記錄器享有原始EasyLog軟件的所有核心產品，但具有額外的21CFR特性，包括用戶權限、無法編輯的加密數據、所有活動的完整審計追蹤和電子簽名。通過將設備插入電腦的USB端口並使用Lascar提供的免費21CFR Part 11軟件，輕鬆設置記錄器並查看下載的數據。產品隨附½AA電池和壁掛架。
產品應用
EL-21CFR-2-LCD專為滿足FDA 21CFR Part 11規定所要求的數據安全性而開發，可應用在:
疫苗儲存
血液和血液成分儲存
製藥業的冷鏈
獸醫/動物醫療
產品規格
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規格 |
溫度 | 相對濕度 |
| 測量範圍 | -35°C to 80°C (-31°F to 176°F) |
0 to 100%RH |
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內部分辨率 |
0.5°C (1°F) | 0.5%RH |
| 準確度（總體誤差） | 標準值0.55°C /1.04°F (5 to 60°C) |
標準值2.25%RH(20 to 80%RH) |
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長期穩定性 |
<0.02°C（0.04°F）/年 | <0.25％RH /年 |
| 記錄頻率 |
可在10秒到12小時之間選擇 |
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電池壽命 |
2年 | |
| 校準證書 |
需另外購買 |
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